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Lösungen und Beratung für den validierten Einsatz in der Pharmaindustrie

YAVEON unterstützt Pharmahersteller, um Arzneimittel und Wirkstoffe sicher und effizient zu entwickeln, zu produzieren und in Verkehr zu bringen. Gemäß den Empfehlungen von GAMP 5 entwickeln und implementieren wir Business- und ERP-Systeme, die für den Einsatz im validierten Umfeld qualifiziert sind.

Prozessorientierte ERP-Einführung und Validierung

Mit YAVEON haben Sie bei der Erfüllung der Compliance den richtigen Partner an Ihrer Seite. Wir sind einer der wenigen Anbieter von Business-IT-Lösungen, der konsequent auf eine GxP-konforme Entwicklung der Produkte gemäß GAMP-Leitfaden setzt und eine dementsprechende Projektmethode einsetzt. YAVEON liefert alle präkonfigurierten Vorlagen für SOP (Arbeitsanweisungen) und Testfälle für die als validierungspflichtig erkannten Geschäftsprozesse eines Unternehmens. Die vorhandenen Dokumente der technischen und funktionalen Spezifikation aus der Entwicklungsphase werden praktischerweise gleich mitgeliefert. Diese müssen dann nur noch auf die speziellen Bedürfnisse des Unternehmens angepasst werden. Das spart Zeit und Geld und erhöht die Sicherheit.

„Mit den IT-Lösungen von YAVEON erzielen wir die Kostenvorteile, die wir uns durch die Expansion nach Indien erhofft haben.“
Detlef Belstler
IT-Leiter bei
PharmaZell

Die YAVEON-Lösung für Pharma bietet alle Möglichkeiten:

  • Initiierung, Steuerung und Überwachung aller Prozessabläufe (Herstellung, Lager und Auftragsabwicklung)
  • Flexibles IT-Management nach gesetzlichen Anforderungen
  • Minimaler Validierungsaufwand durch Mitlieferung von Dokumentationen, Templates für SOP und für Testfälle – ohne Risikoerhöhung
  • Durchgängiges Chargenmanagement bis hin zu Serialisierung
  • Kontrolle von Kühlketten und kundenspezifischen Lieferbedingungen, vom Bestellvorgang bis zur Auslieferung
  • Logistikdienstleister und Großhändler werden in die übergreifende Lieferkette eingebunden und in allen Prozessen unterstützt

Übrigens: In unserem Downloadportal finden Sie auch aktuelle Testversionen.

Warum YAVEON in der Pharmaindustrie überzeugt

Ihre Bedürfnisse
in der Pharmaindustrie
  • Vollständige Rückverfolgung der verwendeten Chargen
  • Steigende Ansprüche an Flexibilität und Qualität in der Produktion
  • Effiziente Prozesse in der Distribution und Supply Chain Collaboration
Unsere Lösungen
in der Pharmaindustrie
  • Branchenlösung auf der Basis von Microsoft Technologie
  • Applikationsübergreifendes Informations- und Geschäftsprozessmanagement
  • Moderner Arbeitsplatz mit Geschäftsprozessautomatisierung
  • Beratungs- und Projekt-Know-how für normenkonforme Software-Einführung
Ihr Nutzen
in der Pharmaindustrie
  • Höhere Transparenz in Ihren Geschäftsprozessen
  • Auf Ihr Unternehmen zugeschnittene Business IT-Lösungen, die Ihre Branchenprozesse durchgängig und rollenspezifisch unterstützen
  • Eine maßgebliche Verbesserung Ihres Geschäftserfolges
Factsheet

ERP im validierten Umfeld

Download

YAVEON unterstützt Sie in der gesamten Wertschöpfungskette:

  • Entwicklung
  • Rezepturverwaltung
  • Chargenrückverfolgung und Verwendungsnachweis
  • Lieferantenqualifizierung und Lohnfertigung
  • Integriertes Prüfwesen und Dokumentation
  • Elektronische Signatur und Audit Trail aller Systemveränderungen
  • Im- und Export von nachweispflichtigen Substanzen
  • Reports und Auswertungen
„Ich freue mich mit Ihnen und Microsoft Innovationen voranzutreiben.“
Marcus Kotsch
Marcus Kotsch
Produkt & Portfolio Manager
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Warum ist YAVEON innovativ?

Video zu den ERP-Lösungen für Pharma von YAVEON.

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