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ERP Software für
die Medizintechnik
Herausforderungen, die unser ERP für die Medizintechnik löst
Strenge Regularien
Medical Device Regulation (MDR), Good Manufacturing Practice (GMP) und mehr – unser ERP für die Medizintechnik erfüllt die Anforderungen der relevanten Regularien.
Validiertes ERP
Unser ERP für die Medizintechnik ist auf das regulierte Umfeld ausgelegt und nach GAMP 5 entwickelt. Weil die Lösung somit als Standardsoftware gilt (GAMP Kategorie 4), sinkt der Validierungsaufwand.
Zunehmende Nachfrage
Die Menschen werden älter, der Bedarf an medizinischen Geräten nimmt zu. Mit unserem ERP sparen Sie wertvolle Zeit, die Sie in den zusätzlichen Aufwand investieren können.
Audits
Software-Auditierungen sind ein wichtiger Bestandteil der Medizintechnik-Branche – und eine Herausforderung. Dank validierter Einführung und transparenter Prozesse gehen Sie Audits gelassen an.
Chargen rückverfolgen
Ein Produkt entspricht nicht Ihrem Qualitätsstandard? Bei Bedarf verfolgen Sie Ihre Chargen unkompliziert und ohne Lücken zurück – für Reaktionsfähigkeit, wenn Sie sie brauchen.
Qualität prüfen
In der Medizintechnik-Branche sind die Anforderungen an Produkte besonders hoch, die Einsatzbereiche sind sensibel. Wie gut, dass Sie die Qualität mit unserem ERP immer im Blick haben.
Unsere ERP-Referenzen in der Medizintechnik
Folgende Unternehmen haben unser ERP für die Medizintechnik erfolgreich im Einsatz
Menicon
„Zudem war uns wichtig, dass unser ERP-Partner eine gewisse Größe hat. Mit vielen Beratern im Hintergrund sind die Ressourcen einfach größer. Urlaubszeiten oder Krankheiten können abgefangen werden."Michael Bachmann Bericht lesen
Bort Medical
„Viele unserer Kunden arbeiten sehr gut mit YAVEON und welches Argument könnte besser sein, als eine persönliche Empfehlung?"Samuel Erz Bericht lesen
Die wichtigsten Vorteile unseres ERP-Systems für die Medizintechnik-Branche
Wer auf das Microsoft-ERP setzt, darf sich auf einen ganz besonderen Vorteil freuen: intuitive Bedienung. Denn Microsoft Dynamics 365 Business Central und unsere Branchenlösung YAVEON ProBatch überzeugen mit dem typischen Microsoft Look-and-Feel.
INTUITIVES ARBEITEN MIT BEKANNTER OBERFLÄCHE
Unser ERP-System für die Medizintechnik basiert auf Microsoft Dynamics 365 Business Central. Die Besonderheit: Die Lösung überzeugt mit dem typischen Microsoft-Design. Praktisch, oder?
- Optimal geeignet für kleine sowie mittelständische Unternehmen
- Überblick über alle relevanten Geschäftsabläufe
- Automatisierte Prozesse und weniger Aufwand
- Mehr Zeit, um nachhaltigen Erfolg und Wachstum zu erzielen
ERFÜLLTE REGULARIEN – ZUFRIEDENE INSPEKTOREN UND EIN SICHERES GEFÜHL
Weil Sie transparenter und automatisiert mit Scannern arbeiten, erfüllen Sie die Voraussetzungen, um den strengen Regularien der Medizintechnik-Branche gerecht zu werden.
- Integration in die logistischen Scannerprozesse
- Optimiert für die Zusammenarbeit auch mit Fremdfertigern
- Wählbare Implementierungsmethode
ZUVERLÄSSIG SICHERE DATEN IN HÖCHSTER QUALITÄT
Daten korrekt zu sammeln und aufzubewahren, ist Voraussetzung, um Prozesse bei Bedarf nachvollziehen und nachweisen zu können. Das ermöglichen Änderungskontrollen im Audit Trail.
- Erfüllen betroffener Regularien
- Freie Parametrierung kritischer Daten
- Schutzmechanismen ebenfalls auf Feldebene
- Dokumentation von Änderungen und deren Grund
AUDITS ZUR COMPUTERSYSTEM-VALIDIERUNG ZUVERLÄSSIG BESTEHEN
Für die Computersystem-Validierung müssen die GAMP 5-Anforderungen erfüllt sein. Unsere ERP-Branchenlösung für die Medizintechnik ist genau nach diesen Maßstäben entwickelt.
- Produktdokumentationen sowie Validierungsprozess-Vorlage
- Change-Prozess und Updateszenarien werden unterstützt
- Anpassung unseres Systems an Ihre Validierungsvorgaben
- Erfüllung der GMP-Vorgaben mit GMP-relevanten Dokumenten
ZUFRIEDENE KUNDEN DANK MAXIMALER QUALITÄT UND SICHERHEIT
Maximale Sicherheit und mehr Transparenz ab Wareneingang - das ermöglicht die compliance-konforme Qualitätskontrolle. Denn mit unserer ERP-Branchenlösung werden Sie Qualitätskriterien dauerhaft gerecht.
- Qualitätskontrollen sowie Prüfschärfevorgaben pro Produkt
- Prüfpläne und -mittel verwalten und Analysezertifikate erstellen
- Reinräume & Geräte überwachen & Stabilitätsprüfungen managen
- Audit Trail sowie Regelwerk- und Compliance-konform
CHARGENVERFOLGUNG - IN WINDESEILE REAGIEREN, WENN ES NÖTIG IST
Dank Übersicht über Ihren Chargenstand verfolgen Sie diese bei Bedarf zurück. Chargenrückverfolgbarkeit reduziert Fehler, steigert die Sicherheit und erleichtert die Bedienung speziell in der Chargenhandhabung.
- Chargen- und Seriennummernrückverfolgung
- Verwaltung von Chargenstatus und -merkmalen
- Änderungen von Chargeninfos nur für Befugte
- Teilen und mischen von Chargen sowie Berechtigungssteuerung
ERFOLGREICHE GESCHÄFTSBEZIEHUNGEN DANK HÖCHSTER PRODUKTQUALITÄT
Ihre Lieferanten sind ein essenzieller Teil Ihrer Supply Chain. Regelwerke wie die ISO-Normen, FDA oder GMP fordern die Überwachung und Auditierung Ihrer Lieferanten.
- Konfigurierbare Lieferantenqualifikation, harte & weiche Kriterien
- Automatisierte Bewertung von Termin- und Mengentreue
- Erfassung von soften Kriterien zur Bewertung
- Qualifizierung der Qualität über das Prüfwesen
LAGER- UND LOGISTIKVERWALTUNG - REIBUNGSLOS UND MIT ÜBERSICHT
Verlieren Sie die Übersicht über Ihre Lager- und Logistikverwaltung, ist Chaos angesagt. Den Überblick zu behalten, ist für produzierende Unternehmen entscheidend. Dabei unterstützt unser ERP.
- Lagerbereiche wie BTM oder Kühllager können getrennt werden
- Leitstand für Ihre Versandabwicklung
- Quarantäne-, Sperr- & weitere Chargenstatus werden berücksichtigt
- MDE-Lösung für relevante Logistik sowie Prozesse in der Produktion
LANGFRISTIG ZUFRIEDENE KUNDEN DURCH INNOVATIVE FORSCHUNG
Ihr Ziel: Kundenwünschen langfristig gerecht werden. Dabei müssen Sie die Erwartungen erfüllen und gleichzeitig profitabel produzieren. Unsere ERP-Lösung für die Medizintechnik hilft dabei.
- Rezepturen/Stücklisten für neue Produkte entwickeln und verwalten
- Versionsverwaltung Ihrer Rezepturen und Stücklisten
- Kosten neuer Produkte direkt im System kalkulieren
- Berücksichtigung aller relevanten Produktmerkmale
Kombinieren Sie unser ERP-System nahtlos mit anderen Lösungen
Unser ERP-System für die Medizintechnik kann viel. Noch mehr wird es, wenn Sie weitere Möglichkeiten ergänzen. Am besten eignen sich dafür:
Daten mit Partnern und Lieferanten automatisiert austauschen mit ESCM.
Inhalte und Dokumente übersichtlich und automatisiert verarbeiten mit DMS.
Daten intuitiv, korrekt und optisch ansprechend auswerten mit Microsoft Power BI.
Microsoft ERP trifft auf ERP Branchenlösung
Mehr Informationen zu unserem ERP für die Medizintechnik-Branche? Bekommen Sie hier!
Im Whitepaper zu unserem ERP-System für die Medizintechnik-Branche erfahren Sie
Computersystem-Validierung in der Cloud – geht das?
Die Wahl, ob Sie Ihr ERP-System für die Medizintechnik On-Premises oder in der Cloud betreiben möchten, liegt bei Ihnen. Die Zukunft zeigt jedoch in Richtung Cloud und immer mehr Unternehmen entscheiden sich dafür. Aber verträgt sich das mit Validierung? Mehr zu den Unterschieden hier: On-Premise-ERP vs. Cloud-ERP.
Validierte ERP-Einführung in der Private und Public Cloud
Eine Private Cloud erfüllt die nötigen Vorgaben, um ein ERP-System validiert einzuführen. Sie bzw. Ihr Softwareanbieter entscheiden sowohl über den Zugriff auf die Daten als auch über Updates – und genau hier liegt die Herausforderung: Updates müssen im Rahmen der Computersystem-Validierung zulässig durchgeführt werden. Das bedarf einiger Vorbereitung und individuellen Abstimmungen, die teils ein externer Inspektor übernimmt. Fazit: Validierung in der Public Cloud ist grundsätzlich möglich, jedoch unter speziellen Bedingungen. Gemeinsam finden wir Ihren Weg in die Cloud!
Kleine Unternehmen und Start-ups aus der Medizintechnik aufgepasst!
Sie sind ein aufstrebendes Medtech-Unternehmen und wünschen sich ERP trotz begrenzter Ressourcen?
Dann sind unsere ERP-Lösungen speziell für Start-ups genau das Richtige!
FAQs: Antworten auf die wichtigsten Fragen zum ERP für die Medizintechnik
Warum YAVEON
5 Standorte, über 550 Kunden, 200+ Mitarbeiter und weltweites Partnernetzwerk. Durch jahrelange Erfahrung stehen wir für maximale Qualität und zufriedene Kunden.
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