CAPA Management Software für ein sicheres QM-Wesen
Digitale Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen mit CAPA Software
Corrective and Preventive Actions, kurz CAPAs – das sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und wichtiger Bestandteil des Qualitätsmanagements. Häufig bedeutet das: viel Papier, wenig Überblick. CAPA Management Software kann das erleichtern.
CAPAS digital managen
Automatisierte Workflows
Zuverlässige Abwicklung
Gesicherte Dokumentation
Erfolgreiches CAPA Management mit Workflows
Die Bearbeitung von CAPAs baut auf Ereignisse wie Abweichungen und Auditergebnisse auf. Dabei müssen viele Informationen bearbeitet werden, zahlreiche Beteiligte sind involviert. Außerdem muss die Dokumentation der Aktivitäten und Ereignisse hohe Ansprüche erfüllen. Wieso? Einerseits ist es wichtig, auf die Vergangenheit zurückgreifen zu können. Andererseits sollen einzelne CAPAs regelkonform dokumentiert werden. Komplex!
Verabschieden Sie sich von vollen Ordnern und der Suche nach Unterlagen. Das geht digital einfacher: mit CAPA Management Software für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
Unkomplizierte Steuerung von CAPAs mit digitalen Workflows, auch modulübergreifend
Vollständig digitale Abwicklung möglich - von der Erfassung bis zum Abschluss
Anhängen von Informationen und Dokumenten an den jeweiligen Arbeitsschritt
Informationen und Dokumente stehen Beteiligten zur Verfügung, auch nach CAPA-Abschluss
Automatische Weiterleitung von Informationen und Aktivitäten an die nächste Instanz
Zeitüberschreitungen meldet das Erinnerungs- und
Eskalationsmanagement
In die Lösung integriert ist eine vollständig integrierte Vertreterregelung
Die Lösung bildet die optimale Ergänzung des Moduls Deviation Control
Die 8 größten Nutzen von CAPA Management Software
CAPA Management Software
Das (und noch viel mehr) kann sie:
durch Partnerschaft
YAVEON setzt auf die QM-Lösungen des Partners d.velop Life Sciences
Beratungskompetenz trifft auf bewährte Funktionen: YAVEON und d.velop Life Sciences bilden ein Team, das sich ergänzt. YAVEON bietet langjährige Erfahrung und Expertise im regulierten Umfeld und betreut zahlreiche Kunden aus den Branchen Pharma und Medizintechnik. Weil die d.velop Life Science-Module genau auf die Bedürfnisse von Kunden aus dem regulierten Umfeld ausgerichtet sind, bieten sie die passende Basis. Die Kombination aus professioneller Beratung und reibungslosen Produkten ist unschlagbar. Lassen Sie sich überzeugen.
Diese Regularien berücksichtigt
CAPA Management Software:
Neugierig auf mehr?
YAVEON QM-Module - Partnerlösungen der d.velop Life Sciences GmbH
Im Factsheet zu den Modulen für Qualitätsmanagement erfahren Sie,
Fragen sind da, um beantwortet zu werden.
Die wichtigsten FAQs rund um CAPA Software
Es ist möglich, zusätzliche Anlagen in den Prozessschritten hochzuladen und zu verknüpfen. Die Ablage erfolgt im DMS. Im CAPA Management sind diese für alle Beteiligten einsehbar.
Ja, in der CAPA Software können zeitliche Vorgaben für jeden Prozessschritt festgelegt werden.
Eine im CAPA Management System erfasste Maßnahme können Sie bei Bedarf als Template festlegen.
Eine elektronische Signatur schließt grundsätzlich die Prozessschritte im CAPA ab. Es ist jedoch möglich, den Prozess eine Stufe zurückzuleiten und den vorherigen Schritt so erneut zu bearbeiten. Solche Maßnahmen werden im Audit Trail dokumentiert.
Befinden Sie sich in einem Prozessschritt, können Sie diesen grundsätzlich bearbeiten. Alle anderen Schritte im CAPA sehen Sie gleichzeitig jederzeit ein.
Ja, die Prozessschritte können Sie im CAPA System an einen Kollegen weiterleiten. Dabei wird geprüft, ob dieser die nötigen Berechtigungen besitzt.
Wesentliche CAPA-Daten werden in die Datensatzattribute übertragen. Hierüber haben Sie die Möglichkeit, zu suchen und auszuwerten. Diese Auswertungen lassen sich dann als PDF, Word oder Excel exportieren.
Der Ablauf der CAPA-Prozesse ist mit den GxP-Regularien vereint und in enger Zusammenarbeit mit QM-Fachleuten entwickelt – die Schritte eigentlich festgelegt. „Custom Panels“ ermöglichen es jedoch, weitere Infos anzuzeigen und Aktionen auszulösen.
Ja. Dafür gehen Sie in die Workflow-Administration und ändern dort die Bezeichnung der Prozessschritte, Feldbezeichnungen und Wertemengen.
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