Beschwerdemanagement Software: Beschwerden digital abwickeln

Q: Ist es möglich, Complaints auszuwerten?

Wesentliche Daten des Complaints werden in die Attribute eines Datensatzes übertragen. Hierüber können Sie suchen und Auswertungen erstellen. Der Export ist als PDF-, Excel- oder Word-Dokument möglich.

Q: Ist es möglich, Anlagen zu einer Beschwerde abzulegen?

Anlagen können in den Prozessschritten hochgeladen und verknüpft werden. Sie werden im DMS abgelegt und sind im Complaint für alle Beteiligten einsehbar.

Q: Ist es möglich, Prozessschritte in der Beschwerdemanagement Software nachträglich zu korrigieren?

Prozessschritte werden mit einer elektronischen Signatur abgeschlossen – Korrekturen sind dabei nicht vorgesehen. Allerdings können Benutzer den Prozess zurückleiten und ihn im vorherigen Schritt erneut bearbeiten. Solche Prozesse werden im Audit Trail erfasst.

Q: Gibt es zeitliche Vorgaben, um die Prozessschritte in der Beschwerdemanagement Software zu bearbeiten?

Zeitliche Vorgaben können für jeden Prozessschritt vergeben werden.

Q: Sind für Maßnahmen in einer Beschwerde Templates verfügbar?

Eine erfasste Maßnahme können Sie im Anschluss als Template erfassen.

Q: Kann ich die Schritte in der Beschwerdemanagement Software ändern?

Der Ablauf der Complaint-Prozesse entspricht den Vorgaben der GxP-Regularien und ist gemeinsam mit QM-Fachleuten entstanden. Grundsätzlich sind die Schritte daher obligatorisch. Über „Custom Panels“ können jedoch weitere Informationen angezeigt sowie Aktionen angestoßen werden.

Q: Ist es möglich, verwendete Bezeichnungen in der Beschwerdemanagement Software zu ändern?

Ja, die Bezeichnungen der Prozessschritte, Feldbezeichnungen und Wertemengen können Sie in der Workflow-Administration anpassen.

Q: Kann ich die Inhalte aller Prozessschritte in der Beschwerdemanagement Software sehen?

Es kann nur der jeweils aktuelle Prozessschritt bearbeitet werden. Alle anderen sind jedoch einsehbar.

Q: Ist es möglich, Aufgaben in der Beschwerdemanagement Software zu delegieren?

Die Prozessschritte können weitergeleitet werden. Dabei erfolgt eine Prüfung, ob der Empfänger berechtigt ist.

Warum Sie Ihr Beschwerdemanagement besser automatisiert abwickeln

Ein funktionierendes Beschwerdemanagement ist das A und O besonders im regulierten Umfeld. Denn so lassen sich QM-Prozesse, die die Produktion begleiten, steuern. Besonders einfach geht das mit Beschwerdemanagement Software.

Weniger Komplexität
dank digitaler Abwicklung

Steigert die
Transparenz

Reaktionsfähig,
wenn es nötig ist

Praktisches
Workflowsystem

Beschwerden einfach digital managen

Was Sie früher auf Papier abgewickelt haben, erledigen Sie künftig digital: Produktionsbegleitende QM-Prozesse, zum Beispiel Reklamationen, steuern Sie mit Beschwerdemanagement Software automatisiert mittels digitaler Workflows.

Beschwerdemanagement Software: Die 10 größten Vorteile

Regulatorische Vorgaben erfüllen

Produkte, Prozesse oder Systeme: Kommt es zu Änderungen, werden diese so durchgeführt, dass sie regulatorischen und internen Vorgaben entsprechen.

Transparente Arbeit

Beschwerdemanagement Prozesse und deren aktuellen Stand – das sehen berechtigte Mitarbeiter, auch ohne direkt am Prozess beteiligt zu sein.

Noch mehr Nutzen ergänzen

Abweichungsmeldungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und Änderungskontrollen erstellen Sie bei Bedarf direkt aus der Complaint Management Software.

Auf Sie anpassbar

Ihre Wünsche an erster Stelle: Auf Grundlage Ihrer Vorlieben lassen sich die Module individuell konfigurieren – das vereinfacht den Umgang mit der Lösung und reduziert die Einarbeitungszeit.

Alles an einer Stelle

All Ihre Daten befinden sich zentral auf einer Platform. Das stellt unkomplizierten Zugriff sicher und ermöglicht maximalen Überblick.

Weniger Prozesskosten

Geringere Verwaltungskosten, reduzierte Prozessdurchlaufzeiten – dafür erhalten Sie qualitativ höhere Ergebnisse. Was wie ein Traum klingt, wird mit dem Reklamationsmanagement Realität.

Sichere Prozesse

Automatische Weiterleitung eines Complaints an den nächsten benötigten Adressaten – das regeln Workflows in der Complaint Management Software automatisiert. Wird die hinterlegte Zeit überschritten, weist das Eskalationssystem darauf hin.

Mehr Datensicherheit

Nicht gewollte Handlungen und zerstörerische Kräfte sind künftig keine Bedrohung mehr: Mit dem Beschwerde- und Reklamationsmanagement sind Ihre Daten sicher.

Voller Zugriff

Büro, Homeoffice oder Zug: Über Ihr Reklamationsmanagement nutzen Sie Ihre Daten jederzeit und von (beinahe) jedem Ort.

Zuverlässige Reportings

Reports, Statistiken, Auswertungen: All das beziehen Sie direkt aus der Complaint Management Software.

Die wichtigsten Funktionen der Beschwerdemanagement Software

Die wichtigsten
Funktionen der
Beschwerdemanagement Software

Beschwerdemanagement Software verwandelt papiergebundene Prozesse in digitale Abläufe

Workflows leiten digitale Formulare direkt weiter und lösen so den nächsten Schritt aus

Das Erinnerungs- und Eskalationsmanagement meldet Zeitüberschreitungen

Hinterlegen betroffener Produkte, Chargen und dazugehöriger Eigenschaften

Bewertung von Laborergebnissen und Einsatz von Ad-hoc-Bewertungen

Nutzen der Vertreterregelung für ein funktionierendes Aufgabenrouting

Automatische Erstellung von PDF-Dokumenten sowie Ablage im eDMS

Aufgaben parallel und seriell versenden und Complaint-Formulare sowie Dokumente verschicken

Eskalationsmeldungen direkt im System oder per E-Mail erhalten

Protokollierung sämtlicher Aktivitäten innerhalb des Audit-Trails

Referenzieren notwendiger Stammdaten direkt aus dem ERP-System

Optionale Rückleitung einer Beschwerde während des Prozesses

Wichtige Regularien, die Beschwerdemanagement Software beachtet:

ISO 9001:2015, Kapitel 5.1.2
EU-GMP Leitfaden Teil 1, Kapitel 8
EU-GMP Leitfaden Teil 2, Abschnitt 15

FDA 21 CFR Part 211
FDA 21 CFR 7 Subpart C
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) §19

FAQs: Antworten auf die wichtigsten Fragen zur Beschwerdemanagement Software

Kann ich die Schritte in der Beschwerdemanagement Software ändern?

Ist es möglich, verwendete Bezeichnungen in der Beschwerdemanagement Software zu ändern?

Kann ich die Inhalte aller Prozessschritte in der Beschwerdemanagement Software sehen?

Ist es möglich, Aufgaben in der Beschwerdemanagement Software zu delegieren?

Ist es möglich, Complaints auszuwerten?

Ist es möglich, Anlagen zu einer Beschwerde abzulegen?

Ist es möglich, Prozessschritte in der Beschwerdemanagement Software nachträglich zu korrigieren?

Gibt es zeitliche Vorgaben, um die Prozessschritte in der Beschwerdemanagement Software zu bearbeiten?

Sind für Maßnahmen in einer Beschwerde Templates verfügbar?

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