Ihre Lösung für digitales Qualitäts-Management

QUALITÄTSEREIGNISSE SPIELEND LEICHT ABBILDEN

Mit den digitalen Lösungen unseres Partners d.velop Life Sciences und YAVEON lenken Sie beliebige Dokumenttypen (z.B. SOPs) und planen sowie protokollieren die Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter. Zudem steuern Sie produktionsbegleitende Prozesse wie Reklamationen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, Abweichungsmeldungen sowie Änderungskontrollen.

Screenshot aus der Software für Change Management

Sie haben eine Abweichung festgestellt?

Jetzt muss es schnell gehen: Sie ergreifen Sofortmaßnahmen, analysieren die Ursachen und stoßen für zusätzliche Korrekturmaßnahmen einen CAPA- bzw. 8D-Prozess an. Außerdem treffen Sie Vorkehrungen, um weiteren Qualitätsereignissen vorzubeugen und führen Erfolgskontrollen durch.

Bisher bedeutet das für Sie:

Wenig Übersicht, viel Aufwand und noch mehr Papier. Einfacher geht das mit Abweichungsmanagement (Deviation Control). Dafür statten Sie Ihr Enterprise Content Management-System mit digitalen QM-Modulen aus und bilden so auch unstrukturierte Daten übersichtlich ab.

Qualitätsmanagement mit YAVEON und d.velop Life Sciences

Ihre größten Vorteile

Icon Realität

Datenintegrität

Abweichungsmeldungen gehen nicht mehr verloren, da sie von Anfang an elektronisch gespeichert sind.

Icon Branchenerfahrung

Prozesssicherheit

Das Workflowsystem stellt sicher, dass die Abweichung nach jedem Schritt an den jeweils fachverantwortlichen Adressaten weitergeleitet wird.

Icon Integration

Nachverfolgbarkeit

Abweichungsmeldungen können mit weiteren Modulen wie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und Änderungsmanagement (CC) verbunden werden. So entsteht eine nachverfolgbare Kette zusammenhängender Einzelprozesse.

Icon Glaubwürdigkeit

Erledigung per Knopfdruck

Erledigen Sie die Verteilung der Dokumente sowie den Unterschriftenumlauf digital per Knopfdruck und fokussieren Sie sich auf Ihr Kerngeschäft. 

DAS ERGEBNIS

  • Bessere Kommunikation und Teamarbeit dank festgelegter Abläufe
  • Digitale Prozesse statt analoger Dokumente aus Papier
  • Prozesse mit Workflows automatisieren und erleichtern

IHRE ANSPRÜCHE AN DAS PASSENDE SYSTEM FÜR IHR QUALITÄTSMANAGEMENT SIND INDIVIDUELL

EINE QM-LÖSUNG, DIE ZU IHREN BEDÜRFNISSEN PASST

Lernen Sie die digitalen QM-Module unseres Partners d.velop Life Sciences GmbH kennen und wählen Sie die Funktionen, die zu Ihnen passen – jederzeit erweiterbar.

DOKUMENTENLENKUNG

Ob Arbeits- / Verfahrensanweisung (SOPs), Prozessbeschreibungen, Prüfvorschriften oder andere Dokumenttypen - alle erstellen, revisionieren und unterschreiben Sie digital mit diesem Modul.

SCHULUNGSMANAGEMENT

Erweitern Sie das Modul Dokumentenlenkung um die aktive Planung und Protokollierung der Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter mit unserem Schulungsmanagement.

E-LEARNING

Nutzen Sie das Modul E‑Learning, um Ihre Mitarbeiter digital zu schulen. Erstellen Sie dazu ein E‑Learning frei nach Ihren Wünschen über Microsoft PowerPoint oder binden Sie bereits vorhandene Präsentationen ein.

QM-WORKFLOWS

Ob Complaint, Deviation Control, CAPA oder Change Control - mit den QM-Workflows digitalisieren Sie Ihre ISO-Prozesse. Steuern Sie Ihre produktionsbegleitenden QM-Prozesse mittels digitaler Workflows.

“Mit dem Team der d.velop Life Sciences haben wir in kürzester Zeit unser neues DMS und Schulungstool GMP-konform implementiert. Durch die kompetente Beratung war für jedes Problem schnell eine pragmatische Lösung gefunden und auch die gefürchtete Datenmigration aus unserem Altsystem war dank der Datenbankspezialisten von d.velop erfolgreich. Durch die Einführung des DMS und MQMs und das Engagement von d.velop haben wir einen großen Schritt Richtung Systemoptimierung gemeistert. Das Team der Firma Hennig Arzneimittel sagt: Danke und gerne wieder!”

Meike Murawski (QS Manager Validierung und Projekte), HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

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EIN VALIDIERTES SYSTEM, DAS ALLE APPLIKATIONEN VERKNÜPFT

Führen Sie alle Module als Standardsoftware validiert ein (GAMP 5, Kategorie 4) und wickeln Sie Ihre Prozesse mit Workflow-Unterstützung ab. Ihr ERP-System, zum Beispiel Microsoft Dynamics 365 Business Central, ist bei den entsprechenden Prozessschritten selbstverständlich integriert. So werden typischerweise bei Reklamationen Artikel, Chargen und Kundeninformationen direkt aus dem ERP-System gezogen.

Fehlt nur noch eines: der richtige Weg für Ihr digitales Qualitätsmanagement. Lernen Sie die YAVEON Beratungsleistungen kennen und holen Sie noch mehr aus Ihrem System heraus.

Sie suchen außerdem eine Lösung, Ihre Daten und Dokumente revisionssicher abzulegen? Dann sind Sie bei der Lösung PowerDMS genau richtig.

NEUGIERIG AUF MEHR?

YAVEON QM-MODULE - Partnerlösungen der d.velop Life Sciences GmbH

Im Factsheet zu den Modulen für Qualitätsmanagement erfahren Sie,

  • wie Sie Ihre gelenkten Dokumente organisieren,
  • wie Sie richtig reagieren, wenn etwas schief geht,
  • wie Sie die Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter planen und protokollieren,
  • wie Sie Module und Systeme integrieren,
  • wie Sie Ihre Mitarbeiter schulen
  • und noch viel mehr.
Vorschau Digitales Qualitätsmanagement Factsheet
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