Ihre Lösung für digitales Qualitäts-Management
QUALITÄTSEREIGNISSE SPIELEND LEICHT ABBILDEN
Mit den digitalen Lösungen unseres Partners d.velop Life Sciences und YAVEON lenken Sie beliebige Dokumenttypen (z.B. SOPs) und planen sowie protokollieren die Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter. Zudem steuern Sie produktionsbegleitende Prozesse wie Reklamationen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, Abweichungsmeldungen sowie Änderungskontrollen.
Sie haben eine Abweichung festgestellt?
Jetzt muss es schnell gehen: Sie ergreifen Sofortmaßnahmen, analysieren die Ursachen und stoßen für zusätzliche Korrekturmaßnahmen einen CAPA- bzw. 8D-Prozess an. Außerdem treffen Sie Vorkehrungen, um weiteren Qualitätsereignissen vorzubeugen und führen Erfolgskontrollen durch.
Bisher bedeutet das für Sie:
Wenig Übersicht, viel Aufwand und noch mehr Papier. Einfacher geht das mit Abweichungsmanagement (Deviation Control). Dafür statten Sie Ihr Enterprise Content Management-System mit digitalen QM-Modulen aus und bilden so auch unstrukturierte Daten übersichtlich ab.
Qualitätsmanagement mit YAVEON und d.velop Life Sciences
Ihre größten Vorteile
Datenintegrität
Abweichungsmeldungen gehen nicht mehr verloren, da sie von Anfang an elektronisch gespeichert sind.
Prozesssicherheit
Das Workflowsystem stellt sicher, dass die Abweichung nach jedem Schritt an den jeweils fachverantwortlichen Adressaten weitergeleitet wird.
Nachverfolgbarkeit
Abweichungsmeldungen können mit weiteren Modulen wie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und Änderungsmanagement (CC) verbunden werden. So entsteht eine nachverfolgbare Kette zusammenhängender Einzelprozesse.
Erledigung per Knopfdruck
Erledigen Sie die Verteilung der Dokumente sowie den Unterschriftenumlauf digital per Knopfdruck und fokussieren Sie sich auf Ihr Kerngeschäft.
DAS ERGEBNIS
IHRE ANSPRÜCHE AN DAS PASSENDE SYSTEM FÜR IHR QUALITÄTSMANAGEMENT SIND INDIVIDUELL
EINE QM-LÖSUNG, DIE ZU IHREN BEDÜRFNISSEN PASST
Lernen Sie die digitalen QM-Module unseres Partners d.velop Life Sciences GmbH kennen und wählen Sie die Funktionen, die zu Ihnen passen – jederzeit erweiterbar.
DOKUMENTENLENKUNG
Ob Arbeits- / Verfahrensanweisung (SOPs), Prozessbeschreibungen, Prüfvorschriften oder andere Dokumenttypen - alle erstellen, revisionieren und unterschreiben Sie digital mit diesem Modul.
SCHULUNGSMANAGEMENT
Erweitern Sie das Modul Dokumentenlenkung um die aktive Planung und Protokollierung der Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter mit unserem Schulungsmanagement.
E-LEARNING
Nutzen Sie das Modul E‑Learning, um Ihre Mitarbeiter digital zu schulen. Erstellen Sie dazu ein E‑Learning frei nach Ihren Wünschen über Microsoft PowerPoint oder binden Sie bereits vorhandene Präsentationen ein.
QM-WORKFLOWS
Ob Complaint, Deviation Control, CAPA oder Change Control - mit den QM-Workflows digitalisieren Sie Ihre ISO-Prozesse. Steuern Sie Ihre produktionsbegleitenden QM-Prozesse mittels digitaler Workflows.
“Mit dem Team der d.velop Life Sciences haben wir in kürzester Zeit unser neues DMS und Schulungstool GMP-konform implementiert. Durch die kompetente Beratung war für jedes Problem schnell eine pragmatische Lösung gefunden und auch die gefürchtete Datenmigration aus unserem Altsystem war dank der Datenbankspezialisten von d.velop erfolgreich. Durch die Einführung des DMS und MQMs und das Engagement von d.velop haben wir einen großen Schritt Richtung Systemoptimierung gemeistert. Das Team der Firma Hennig Arzneimittel sagt: Danke und gerne wieder!”
Meike Murawski (QS Manager Validierung und Projekte), HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
EIN VALIDIERTES SYSTEM, DAS ALLE APPLIKATIONEN VERKNÜPFT
Führen Sie alle Module als Standardsoftware validiert ein (GAMP 5, Kategorie 4) und wickeln Sie Ihre Prozesse mit Workflow-Unterstützung ab. Ihr ERP-System, zum Beispiel Microsoft Dynamics 365 Business Central, ist bei den entsprechenden Prozessschritten selbstverständlich integriert. So werden typischerweise bei Reklamationen Artikel, Chargen und Kundeninformationen direkt aus dem ERP-System gezogen.
Fehlt nur noch eines: der richtige Weg für Ihr digitales Qualitätsmanagement. Lernen Sie die YAVEON Beratungsleistungen kennen und holen Sie noch mehr aus Ihrem System heraus.
Sie suchen außerdem eine Lösung, Ihre Daten und Dokumente revisionssicher abzulegen? Dann sind Sie bei der Lösung PowerDMS genau richtig.
NEUGIERIG AUF MEHR?
YAVEON QM-MODULE - Partnerlösungen der d.velop Life Sciences GmbH
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