ERP Software für
die Medizintechnik

Q: Warum ist eine ERP-Branchenlösung wichtig für mein Medizintechnik-Unternehmen?

Eine ERP-Branchenlösung unterstützt Medizintechnik-Unternehmen dabei, den spezifischen Herausforderungen der Industrie gerecht zu werden. Typischerweise handelt es sich dabei um die Erfüllung der Vorgaben von GMP, UDI, MDR und der FDA sowie eine validierungsfähige ERP-Branchenlösung.

Q: Wird unser ERP für die Medizintechnik den Compliance-Vorgaben gerecht?

Unser ERP für die Medizintechnik ist nach den Vorgaben von GAMP 5 entwickelt und wird den wichtigen regulatorischen Vorgaben der Branche gerecht.

Q: Ist das ERP für die Medizintechnik für die Computersystemvalidierung qualifiziert?

Ja, die ERP-Branchenlösung YAVEON ProBatch ist anhand der GAMP 5-Vorgaben entwickelt. Sie gilt somit als Standardsoftware nach GAMP Kategorie 4, wodurch Validierungsaufwand sinkt.

Q: Ist es möglich, ein ERP-System in der Public Cloud zu validieren?

Grundsätzlich ist es möglich, ein ERP-System validiert in der Public Cloud zu betreiben. Es müssen hierfür einige individuelle Voraussetzungen besprochen und geklärt werden.

Q: Wie erfolgt die Integration des ERP-Systems für Medizintechnik mit anderen Systemen, die wir bereits im Einsatz haben?

Gemeinsam mit Ihnen begleiten wir Sie bei der Einführung von Business Central und unserer Medizintechnik-Branchenlösung. Dabei greifen wir auf unsere Projektmethodik “ProCedures” zurück, die sich seit Jahren in all unseren Projekten bewährt hat.

Q: Gibt es Schulungsmaterialien, um meine Mitarbeiter bei der Nutzung des ERP-Systems für Medizintechnik zu unterstützen?

Neben unserer ausführlichen Online-Hilfe stehen auch diverse Schulungsvideos zu Verfügung, um den Einstieg in die neue Software für alle User so angenehm wie möglich zu gestalten.

Q: Werden regelmäßig Updates und neue Funktionen bereitgestellt, um mit den sich ändernden Anforderungen der Medizintechnik-Branche Schritt zu halten?

YAVEON stellt, wie Microsoft auch, permanent neue Updates zu Verfügung, um immer auf dem neuesten Stand zu sein. Darüber hinaus arbeiten wir auch permanent daran, unser Produktportfolio noch zu erweitern, um Ihnen eine möglichst umfängliche Lösung anzubieten.

Validierungsfähige ERP-Branchenlösung
Entsprechend GAMP 5 entwickelt
Erfüllt die Vorgaben von GMP, MDR und der FDA

Verschiedene Datenvisualisierungen und Equipment aus der Medizintechnik

Herausforderungen, die unser ERP für die Medizintechnik löst

Strenge Regularien

Medical Device Regulation (MDR), Good Manufacturing Practice (GMP) und mehr – unser ERP für die Medizintechnik erfüllt die Anforderungen der relevanten Regularien.

Validiertes ERP

Unser ERP für die Medizintechnik ist auf das regulierte Umfeld ausgelegt und nach GAMP 5 entwickelt. Weil die Lösung somit als Standardsoftware gilt (GAMP Kategorie 4), sinkt der Validierungsaufwand.

Zunehmende Nachfrage

Die Menschen werden älter, der Bedarf an medizinischen Geräten nimmt zu. Mit unserem ERP sparen Sie wertvolle Zeit, die Sie in den zusätzlichen Aufwand investieren können.

Audits

Software-Auditierungen sind ein wichtiger Bestandteil der Medizintechnik-Branche – und eine Herausforderung. Dank validierter Einführung und transparenter Prozesse gehen Sie Audits gelassen an.

Chargen rückverfolgen

Ein Produkt entspricht nicht Ihrem Qualitätsstandard? Bei Bedarf verfolgen Sie Ihre Chargen unkompliziert und ohne Lücken zurück – für Reaktionsfähigkeit, wenn Sie sie brauchen.

Qualität prüfen

In der Medizintechnik-Branche sind die Anforderungen an Produkte besonders hoch, die Einsatzbereiche sind sensibel. Wie gut, dass Sie die Qualität mit unserem ERP immer im Blick haben.

Unsere ERP-Referenzen in der Medizintechnik

Folgende Unternehmen haben unser ERP für die Medizintechnik erfolgreich im Einsatz

Menicon
Bort Medical
OPED

Menicon

„Zudem war uns wichtig, dass unser ERP-Partner eine gewisse Größe hat. Mit vielen Beratern im Hintergrund sind die Ressourcen einfach größer. Urlaubszeiten oder Krankheiten können abgefangen werden."

Michael Bachmann Bericht lesen

Bort Medical

„Viele unserer Kunden arbeiten sehr gut mit YAVEON und welches Argument könnte besser sein, als eine persönliche Empfehlung?"

Samuel Erz Bericht lesen

Features

„Selbst die größten Herausforderungen in der Medizintechnikbranche wurden erfolgreich implementiert. Deshalb freuen wir uns, OctoCon auch in Zukunft als Partner an unserer Seite zu wissen."

Christian Puritscher Bericht lesen

Vorteile unseres ERP-Systems für die Medizintechnik

Intuitiv arbeiten Regularien erfüllen Sichere, hochwertige Daten Audits bestehen Zufriedene Kunden Schnelle Reaktion Maximale Qualität Überblick behalten Kundenwünsche erfüllen

Intuitiv arbeiten

Intuitives Arbeiten mit bekannter Oberfläche

Unser ERP-System für die Medizintechnik basiert auf Microsoft Dynamics 365 Business Central. Die Besonderheit: Die Lösung überzeugt mit dem typischen Microsoft-Design. Praktisch, oder?

Optimal geeignet für kleine sowie mittelständische Unternehmen
Überblick über alle relevanten Geschäftsabläufe
Automatisierte Prozesse und weniger Aufwand
Mehr Zeit, um nachhaltigen Erfolg und Wachstum zu erzielen

Fazit
Die Bedienung einer ungewohnten Oberfläche zu erlernen, entfällt. Stattdessen starten Sie intuitiv durch!

Regularien erfüllen

Erfüllte Regularien – zufriedene Inspektoren

Weil Sie transparenter und automatisiert mit Scannern arbeiten, erfüllen Sie die Voraussetzungen, um den strengen Regularien der Medizintechnik-Branche gerecht zu werden.

Integration in die logistischen Scannerprozesse
Optimiert für die Zusammenarbeit auch mit Fremdfertigern
Wählbare Implementierungsmodelle

Fazit
Herausforderung MDR und die Vorgaben der FDA: Mit unserem ERP für die Medizintechnik werden Sie diesen gerecht.

Sichere, hochwertige Daten

Zuverlässig sichere Daten in höchster Qualität

Daten korrekt zu sammeln und aufzubewahren, ist die Voraussetzung, um Prozesse bei Bedarf nachvollziehen und nachweisen zu können. Das ermöglichen die Änderungskontrollen im Audit Trail. Und Sie? Fühlen sich sicher.

Erfüllen betroffener Regularien
Freie Parametrierung kritischer Daten
Schutzmechanismen ebenfalls auf Feldebene
Dokumentation von Änderungen und deren Grund

Fazit
Transparente Prozesse, Kennzeichnung und lückenlose Änderungsverfolgbarkeit - ganz einfach mit unserer Medizintechnik-Lösung.

Audits bestehen

Audits zur Computersystem-Validierung bestehen

Um die Anforderungen der Computersystem-Validierung zu erfüllen, müssen die GAMP 5-Anforderungen erfüllt sein. Unsere ERP-Branchenlösung für die Medizintechnik ist genau nach diesen Anforderungen entwickelt. Die Vorgaben zu GxP-kritischen Prozessen? Natürlich erfüllt.

Produktdokumentationen sowie Validierungsprozess-Vorlagen
Change-Prozess und Updateszenarien werden unterstützt
Anpassung unseres Systems an Ihre Validierungsvorgaben
Erfüllung der GMP-Vorgaben mit GMP relevanten Dokumenten
Beratung durch unsere erfahrenen Consultants
Entsprechend GAMP 5 entwickelt: Vorgaben für die Einführung eines validierten ERP-Systems erfüllt

Fazit
Den strengen Blicken der Auditoren werden Sie mit unserem ERP einfacher und sicherer gerecht.

Zufriedene Kunden

Zufriedene Kunden dank maximaler Qualität und Sicherheit

Maximale Sicherheit bei weniger Aufwand und mehr Transparenz ab Wareneingang – das ermöglicht die compliance-konforme Qualitätskontrolle. Denn mit unserer ERP-Branchenlösung werden Sie Qualitätskriterien dauerhaft gerecht.

Qualitätskontrollen sowie Prüfschärfevorgaben pro Produkt
Prüfpläne und -mittel verwalten und Analysezertifikate erstellen
Prüftaufträge prozessbezogen automatisch erstellen sowie Halb- bzw. Fertigwaren prüfen
Reinräume oder Geräte überwachen und Stabilitätsprüfungen managen
Audit Trail sowie Regelwerk- und Compliance-konform
Wareneingangskontrolle der Rohstoffe
Fehler von Anfang an vermeiden dank Qualitätszwang

Fazit
Ihre Kunden haben maximale Anforderungen? Diesen werden Sie mit unserem ERP für die Medizintechnik einfacher gerecht.

Schnelle Reaktion

In Windeseile reagieren, wenn es nötig ist

Dank Übersicht über Ihren Chargenstand, verfolgen Sie diese bei Bedarf ganz einfach zurück. Chargenrückverfolgbarkeit reduziert Fehler, steigert die Sicherheit und erleichtert die Bedienung speziell in der Chargenhandhabung – für maximale Traceability entlang Ihrer gesamten Supply Chain.

Kontrolle, welche Charge wann unter welchen Bedingungen wofür eingesetzt wurde
Chargen- und Seriennummernrückverfolgung
Verwaltung von Chargenstatus und -merkmalen
Änderungen von Chargeninfos nur für Befugte und im erlaubten Prozessschritt
Teilen und Mischen von Chargen sowie Berechtigungssteuerung
Berücksichtigt den gesamten Warenfluss
Vollständige detailreiche und mehrstufige Chargenrückverfolgung
Berechtigungssteuerung abhängig vom Chargenstatus

Fazit
Wenn ein Rückruf nötig ist, muss es schnell gehen. Seriennummern und Chargenrückverfolgbarkeit machen es zuverlässig möglich.

Maximale Qualität

Erfolgreiche Geschäftsbeziehungen dank höchster Produktqualität

Ihre Lieferanten sind ein essenzieller Teil Ihrer Supply Chain. Regelwerke wie die ISO-Normen (u.a. ISO 14971 und ISO 13485), FDA oder GMP fordern die Überwachung und Auditierung Ihrer Lieferanten. Mit unserem ERP für die Medizintechnik werden Sie diesen Anforderungen ganz unkompliziert gerecht:

Konfigurierbare Lieferantenqualifikation mit harten und weichen Kriterien
Automatisierte Bewertung von Termin- und Mengentreue
Erfassung von soften Kriterien zur Bewertung
Qualifizierung der Qualität über das Prüfwesen anhand der gelieferten Produkte
Risikoüberwachung integriert

Fazit
Wichtig für Ihren Unternehmenserfolg: gute und effiziente Zusammenarbeit mit Lieferanten. Wie gut, dass das mit unserer ERP-Lösung besser geht!

Überblick behalten

Lager- und Logistikverwaltung - reibungslos und mit Übersicht

Verlieren Sie die Übersicht über Ihre Lager- und Logistikverwaltung, ist Chaos angesagt. Den Überblick zu behalten, ist für produzierende Unternehmen entscheidend! Dabei unterstützt unser ERP:

Umfassende Logistiklösung – ohne Schnittstellen zu Lagerverwaltungssystemen möglich
Lagerbereiche wie BTM oder Kühllager können getrennt werden
Leitstand für Ihre Versandabwicklung und Abbildung von Einlagerungsstrategien
Quarantäne-, Sperr- und weitere Chargenstatus werden berücksichtigt
Umfangreiche Verfügbarkeitsberechnung bezüglich Chargenstatus und Regelwerk
Bestände und Chargendaten in Echtzeit einsehbar
MDE-Lösung für relevante Logistik sowie Prozesse in der Produktion
Ladungsträger & Inventurabwicklung werden verwaltet
Mit mobilen Geräten möglich

Fazit
Logistikprozesse sind aufwändig - aber so wichtig. ERP erleichtert die Abläufe.

Kundenwünsche erfüllen

Zufriedene Kunden durch innovative Forschung

Ihr Ziel: Kundenwünschen langfristig gerecht werden. Dabei müssen Sie die Erwartungen erfüllen und gleichzeitig profitabel produzieren. ERP für die Medizintechnik hilft dabei:

Rezepturen/Stücklisten für neue Produkte entwickeln und verwalten
Versionsverwaltung Ihrer Rezepturen und Stücklisten
Rezepturen für die Produktion gezielt freigeben
Kosten neuer Produkte direkt im System kalkulieren
Berücksichtigung aller relevanten Produkt-Merkmale
Bereitstellung und Versand von Muster

Fazit
Neue Ideen, innovative Produkte, zufriedene Kunden - all das ist mit ERP einfacher.

Kombinieren Sie unser ERP-System nahtlos mit anderen Lösungen

Unser ERP-System für die Medizintechnik kann viel. Noch mehr wird es, wenn Sie weitere Möglichkeiten ergänzen. Am besten eignen sich dafür:

Daten mit Partnern und Lieferanten automatisiert austauschen mit ESCM.

Inhalte und Dokumente übersichtlich und automatisiert verarbeiten mit DMS.

Daten intuitiv, korrekt und optisch ansprechend auswerten mit Microsoft Power BI.

So sieht unsere ERP YAVEON ProBatch für die Medizintechnik aus

So sieht unser ERP YAVEON ProBatch für die Medizintechnik aus

Screenshot der Funktion Qualitätskontrolle aus ERP Medizintechnik Lösung

Screenshot der Funktion Chargenmanagement aus ERP Medizintechnik Lösung

Detailscreenshot Funktion Lagerverwaltung

Microsoft ERP trifft auf ERP Branchenlösung

Mehr Informationen zu unserem ERP für die Medizintechnik-Branche? Bekommen Sie hier!

Im Whitepaper zu unserem ERP-System für die Medizintechnik-Branche erfahren Sie

warum die Branchenlösung für die Medizintechnik Ihren Arbeitsalltag erleichtert,
welche Highlights Sie erwarten,
warum Sie sicher für die Zukunft aufgestellt sind und noch viel mehr.

Vorschaubild Whitepaper ERP Medizintechnik

Computersystem-Validierung in der Cloud – geht das?

Die Wahl, ob Sie Ihr ERP-System für die Medizintechnik On-Premises oder in der Cloud betreiben möchten, liegt bei Ihnen. Die Zukunft zeigt jedoch in Richtung Cloud und immer mehr Unternehmen entscheiden sich dafür. Aber verträgt sich das mit Validierung? Mehr zu den Unterschieden hier: On-Premise-ERP vs. Cloud-ERP.

Validierte ERP-Einführung in der Private und Public Cloud

Eine Private Cloud erfüllt die nötigen Vorgaben, um ein ERP-System validiert einzuführen. Sie bzw. Ihr Softwareanbieter entscheiden sowohl über den Zugriff auf die Daten als auch über Updates – und genau hier liegt die Herausforderung: Updates müssen im Rahmen der Computersystem-Validierung zulässig durchgeführt werden. Das bedarf einiger Vorbereitung und individuellen Abstimmungen, die teils ein externer Inspektor übernimmt. Fazit: Validierung in der Public Cloud ist grundsätzlich möglich, jedoch unter speziellen Bedingungen. Gemeinsam finden wir Ihren Weg in die Cloud!

Kleine Unternehmen und Start-ups aus der Medizintechnik aufgepasst!

Sie sind ein aufstrebendes Medtech-Unternehmen und wünschen sich ERP trotz begrenzter Ressourcen?
Dann sind unsere ERP-Lösungen speziell für Start-ups genau das Richtige!

FAQs: Antworten auf die wichtigsten Fragen zum ERP für die Medizintechnik

Was ist ein ERP-System für die Medizintechnik-Branche?

Eine ERP-Software für die Medizintechnik-Industrie ist ein maßgeschneidertes ERP-System, mit dessen Hilfe die komplexen betrieblichen und geschäftlichen Anforderungen von Medizintechnikunternehmen unterstützt werden. Es bietet eine umfassende Palette von Funktionen, die von Beschaffung und Produktion bis hin zur Lagerverwaltung und Vertrieb reichen. Darüber hinaus umfasst es branchenspezifische Module wie Chargenverfolgung, Qualitätsmanagement und Compliance-Management.

Diese maßgeschneiderten ERP-Systeme sind entscheidend für die Gewährleistung einer effizienten Ressourcennutzung, einer verbesserten Produktionsplanung und -steuerung sowie der Einhaltung strenger Sicherheits- und Qualitätsstandards in der Medizintechnik-Branche. Durch die Integration verschiedener Geschäftsprozesse ermöglichen sie Unternehmen, ihre betriebliche Effizienz zu steigern und gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen und Kundenanforderungen zu erfüllen.

Warum ist eine ERP-Branchenlösung wichtig für mein Medizintechnik-Unternehmen?

Wird unser ERP für die Medizintechnik den Compliance-Vorgaben gerecht?

Ist das ERP für die Medizintechnik für die Computersystemvalidierung qualifiziert?

Ist es möglich, ein ERP-System in der Public Cloud zu validieren?

Wie erfolgt die Integration des ERP-Systems für Medizintechnik mit anderen Systemen, die wir bereits im Einsatz haben?

Gibt es Schulungsmaterialien, um meine Mitarbeiter bei der Nutzung des ERP-Systems für Medizintechnik zu unterstützen?

Werden regelmäßig Updates und neue Funktionen bereitgestellt, um mit den sich ändernden Anforderungen der Medizintechnik-Branche Schritt zu halten?

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