Erfolgreich in der Medizintechnik mit ERP-Branchensoftware

Wie YAVEON ProBatch auf dem Weg in die Zukunft hilft 

  • Ihr Alltag: Kundenbedürfnisse erkennen und erfüllen
  • Ihre Herausforderung: strenge Regularien, Prozesssicherheit und -verlässlichkeit
  • Ihre Lösung: die ERP-Branchensoftware YAVEON ProBatch
Elemente aus der Medizintechnik Branche als Comic
Figur, die auf etwas zeigt

Regularien, Sicherheit und E-Health 

Die Medical Device Regulation (MDR) ist nur ein Beispiel dafür, dass Regularien, die für die Medizintechnik-Branche gelten, zunehmen. Weil Menschen älter werden, wächst außerdem der Bedarf an medizinischen Geräten, gleichzeitig nimmt der Wunsch nach E-Health-Angeboten zu. Kombiniert mit fortschreitender Internationalisierung und einer spürbaren Marktkonzentration steht fest: Die Medizintechnik-Branche ist im Wandel.

Mit ERP-Branchensoftware die Zukunft sichern 

Da stellt sich automatisch die Frage: Wie schaffen es Unternehmen, all diesen täglichen Herausforderungen gerecht zu werden, und gleichzeitig ihr eigentliches Kerngeschäft erfolgreich zu führen. Eine Hilfe ist dabei die richtige Software. Denn die ERP-Branchenlösung YAVEON ProBatch steht für Vereinfachung, Zuverlässigkeit und Zukunftssicherheit

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ERP-Branchenlösung YAVEON ProBatch 

Diese (und noch viel mehr) Vorteile erwarten Sie mit den passenden Branchenfunktionen: 

ERP Compliance Richtlinien

Regularien erfüllen

Unique Device Identification, kurz UDI: In der Medizintechnik-Branche ist es unerlässlich, den regulatorischen Vorgaben gerecht zu werden. Mit unserer ERP-Branchenlösung geht das einfacher:

  • Verwaltung von UDI-Informationen direkt im System
  • Integration in die logistischen Scannerprozesse
  • Optimiert für die Zusammenarbeit auch mit Fremdfertigern
  • Wählbare Implementierungsmodelle

Ihr Vorteil: Sie steigern die Transparenz durch mehr Nachvollziehbarkeit und erleichtern Ihre Arbeit, indem Sie mit Scannern arbeiten.

Audit Trail

Änderungskontrollen stellen sicher, dass Anpassungen zuverlässig verfolgt werden können. In Real-time und direkt im ERP-System? Das geht mit YAVEON ProBatch: 

  • Betroffene Regularien werden erfüllt
  • Freie Parametrierung kritischer Daten
  • Schutzmechanismen ebenfalls auf Feldebene
  • Dokumentation von Änderungen und deren Grund

Ihr Vorteil: Die Datenqualität wird gesteigert, die Nachweispflicht erfüllt und die Sicherheit erhöht. Wer hat welche Änderung zu welchem Zeitpunkt vorgenommen? Die Antworten sehen Sie auf einen Blick - Sie sind jederzeit aussagefähig. 

ERP Validierung

ERP-Validierung

Die Anforderungen, die GAMP 5 stellt, zu erfüllen – nicht nur eine Herausforderung, sondern Grundbedingung in der Medizintechnik-Branche. Die ERP-Lösung YAVEON ProBatch ist nach genau diesen Vorgaben entwickelt: 

  • Entsprechend GAMP 5 entwickelt: Vorgaben für die Einführung eines validierten ERP-Systems erfüllt
  • Produktdokumentationen sowie Validierungsprozess-Vorlagen
  • Change-Prozess und Updateszenarien werden unterstützt
  • Beratung durch erfahrene YAVEON Consultans
  • Anpassung des Systems an Ihre Validierungsvorgaben
  • Erfüllung der GMP-Vorgaben

Ihr Vorteil: weniger Aufwand und mehr Sicherheit. So blicken Sie Audits zur Computersystem-Validierung entspannt entgegen.

Qualitätskontrolle

Qualitätskontrollen gehören zu Ihrem Arbeitsalltag. Ihre Pflicht: höchsten und sich ständig ändernden Anforderungen genügenMit unserer ERP-Branchensoftware werden Sie Qualitätskriterien dauerhaft gerecht: 

  • Audit Trail sowie Regelwerk- und Compliance-konform
  • Sichere und stetige Qualitätskontrollen sowie Prüfschärfenvorgabe pro Produkt
  • Fehler von Anfang an vermeiden dank Qualitätszwang
  • Wareneingangskontrolle Ihrer Rohstoffe
  • Prüfpläne und Prüfmittel verwalten und Analysezertifikate erstellen
  • Prüfaufträge prozessbezogen und automatisch erstellen sowie Halb- bzw. Fertigwaren prüfen
  • Reinräume oder Geräte überwachen und Stabilitätsprüfungen managen

Ihr Vorteil: maximale Sicherheit bei weniger Aufwand und mehr Transparenz. Sie freuen sich und Ihre Kunden ebenfalls.

Lager- und Logistikverwaltung

Reibungslose Lager- und Logistikverwaltung ist ein wichtiger Bestandteil für produzierende Unternehmen. Mit den passenden Funktionen behalten Sie den Überblick

  • Umfassende Logistiklösung – ohne Schnittstellen zu Lagerverwaltungssystemen möglich
  • Lagerbereiche wie BTM oder Kühllager können getrennt werden
  • Leitstand für Ihre Versandabwicklung und Abbildung von Einlagerungsstrategien
  • Quarantäne-, Sperr- und weitere Chargenstatus werden berücksichtigt
  • Umfangreiche Verfügbarkeitsberechnung bezüglich Chargenstatus und Regelwerk
  • Bestände und Chargendaten in Echtzeit einsehbar
  • MDE-Lösung für relevante Logistik sowie Prozesse in der Produktion
  • Ladungsträger & Inventurabwicklung werden verwaltet
  • Mit mobilen Geräten möglich

Ihr Vorteil: schnelleres Arbeiten, weniger Verwaltungsaufwände und maximale Transparenz – alles in nur einem System.

Lieferantenbewertung

Ihre Lieferanten sind ein essenzieller Teil Ihrer Supply Chain. Regelwerke wie die ISO, FDA oder GMP fordern die Überwachung und Auditierung Ihrer Lieferanten. Mit einer guten Systemunterstützung werden Sie diesen Anforderungen ganz unkompliziert gerecht: 

  • Konfigurierbare Lieferantenqualifikation mit harten und weichen Kriterien
  • Automatisierte Bewertung von Termin- und Mengentreue
  • Erfassung von soften Kriterien zur Bewertung
  • Risikoüberwachung integriert
  • Qualifizierung der Qualität über das Prüfwesen anhand der gelieferten Produkte

Ihr Vorteil: Sie führen Lieferantengespräche mit schlagkräftigen Argumenten und entwickeln die Geschäftsbeziehung professionell. So schaffen Sie es, Ihre Supply Chain nachhaltig, effizient und regularienkonform zu entwickeln. 

Elemente aus der Pharma Branche als Comic

Forschung & Entwicklung

Kundenwünsche wandeln sich – genau wie Ihre Produkte: Dabei müssen Sie die Erwartungen erfüllen und gleichzeitig profitabel produzieren. Die ERP-Branchenlösung von YAVEON vereinfacht diesen Prozess: 

  • Rezepturen/Stücklisten für neue Produkte entwickeln und verwalten
  • Versionsverwaltung Ihrer Rezepturen und Stücklisten
  • Rezepturen für die Produktion gezielt freigeben
  • Kosten neuer Produkte direkt im System kalkulieren
  • Berücksichtigung aller relevanten Produkt-Merkmale
  • Bereitstellung und Versand von Muster

Ihr Vorteil: Forschungsartikel handhaben Sie effizient und integriert. Weil Sie zentral und lückenlos dokumentieren, können Sie mehr Zeit in die Forschung und Entwicklung neuer Produkte investieren. Ihrer Konkurrenz sind Sie so einen Schritt voraus und Ihre Kunden freuen sich über neue Ideen. 

Chargen-, Seriennummernmanagement und Rückverfolgung

Sie müssen Ihre Serien- und Chargennummern im Blick behalten? Selbstverständlich in der Medizintechnik-Branche – aber nicht ganz einfach. Besser geht das mit ERP-Branchensoftware: 

  • Vollständige, detaillierte, mehrstufige Chargen- und Seriennummernrückverfolgung
  • Welche Serien- und Chargennummer zu welchem Zeitpunkt unter welchen Bedingungen für welchen Prozess eingesetzt wurde, wird kontrolliert
  • Chargenstatus und -merkmale werden verwaltet
  • Berechtigungssteuerung in Abhängigkeit vom Chargenstatus
  • Chargeninformationen nur von Befugten und im erlaubten Prozessschritt änderbar
  • Teilen sowie Mischen Ihrer Chargen
  • Der gesamte Warenfluss wird berücksichtigt

Ihr Vorteil: Fehlerreduzierung mit erhöhter Sicherheit sowie erleichterte Bedienung speziell in der Chargenhandhabung. Das erzeugt Traceability entlang Ihrer gesamten Supply Chain.

EDI Datenaustausch

Elektronischer Datenaustausch

Tag für Tag tauschen Sie zahlreiche Daten mit Kunden, Lieferanten und sonstigen Partnern aus. Digital abgewickelt sparen Sie Zeit und vermeiden Fehler

  • Automatisierter Datenaustausch der Supply Chain: Auftragsimport, Lieferavis, Rechnungen im Ver- und Einkauf bis zur Anbindung von Fremdlägern
  • Belegversand komplett digital
  • Komplettpaket mit allen wichtigen Komponenten & Datentransfer, z.B. AS2, X400, OFTP & Webservices
  • Datenkonvertierung ohne externen Konverter möglich, z. B. EDIFACT, Phönix, AnsiX12, OpenTrans, IDOC und CSV
  • Eigene Mappings ohne Programmierkenntnisse erstellbar
  • Statuskontrolle, Tracking, Fehlermeldungen und mehr direkt in Ihrem Business Central
  • Integraler Teil Ihres Microsoft Dynamics 365 Business Central und skalierbares System

Ihr Vorteil: Beliebige EDI-Partnern binden Sie schnell und standardisiert an. Anpassungsprogrammierungen sind dank hoher Konfigurierbarkeit nicht nötig. Weil Sie die Fehlerquote reduzieren und den Automatisierungsgerad erhöhen, haben Sie mehr Zeit für Ihre wesentlichen Aufgaben. 

Integration mobiler Scanner

Schnell und möglichst fehlerfrei – so muss die die Belieferung Ihrer Kunden ablaufen. Genau dabei hilft die Scannerlösung:  

  • Integrierte Lösung für mobile Scanner
  • Unterstützung aller relevanten Lagerprozesse inklusive Ladungsträger und Packmittel
  • Lagergerechte, stark vereinfachte Dialogführung, die besonders auf die Arbeit mit Barcodes ausgerichtet ist.
  • Niedrigste Hardwareanforderungen: keine Zusatz-App, keine Installation am Scanner – Sie benötigen lediglich einen Browser. 
  • Verarbeitungsprozesse werden direkt im ERP-System ausgeführt: Real Time-Informationen statt Zeitversatz und zusätzlicher Schnittstellen

Ihr Vorteil: Sie erhöhen Ihre Performance im Lager durchgängig und reduzieren die Fehlerquote deutlich. 

ERP Mobile Scanner Funktion

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Im Whitepaper zu unserer Branchenlösung YAVEON ProBatch erfahren Sie

  • alles über die Basis Microsoft Dynamics 365 Business Central,
  • warum eine Branchenlösung sinnvoll ist,
  • welche Funktionen YAVEON ProBatch besonders machen,
  • wie ein ProBatch-Projekt abläuft,
  • wie sich ein ERP-Projekt neben dem eigentlichen Tagesgeschäft realisieren lässt,
  • welche die 4 wichtigsten Ziele eines ERP-Projekts sind
  • und noch viel mehr.
Vorschau Whitepaper ERP-System YAVEON ProBatch

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