Die Pharma-Industrie digitalisieren? Ja. Mit ERP-Branchensoftware.

Wie Sie mit YAVEON ProBatch sicher in die Zukunft blicken

  • Ihr Alltag: zunehmender Druck und die Erfassung von immer mehr Informationen
  • Ihre Herausforderung: neue Medikamenten-Konzepte und die Erfüllung zahlreicher Regularien
  • Ihre Lösung: die ERP-Branchensoftware YAVEON ProBatch
Elemente aus der Pharma Branche als Comic
Figur, die auf etwas zeigt

So können digitale Möglichkeiten die Pharma-Branche voran bringen 

Es sind Herausforderungen wie zunehmender Innovationsdruck, strikte Prozessüberwachung, Change Control sowie immer höhere Qualitätsansprüche, die Sie täglich aufs Neue beschäftigen. Regularien werden immer komplexer – GxP oder Validierungsanforderungen prägen Ihre Arbeit. Genauso wie die Frage nach den Kosten: Während die Bevölkerung immer älter wird und der Medikamentenbedarf zunimmt, schrumpft das Budget. Um auch in Zukunft kosteneffizient zu bleiben, hilft es, immer zielstrebiger und durchdachter zu handeln.

Mit der passenden Software regularienkonform arbeiten, Kosten im Blick behalten und den Anforderungen der Computersystem-Validierung gerecht werden? Das kann Realität werden: Überzeugen Sie sich selbst davon, wie die ERP-Branchenlösung YAVEON ProBatch Ihre Arbeit erleichtert und den Aufwand reduziert.

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ERP-Branchenlösung YAVEON ProBatch 

Diese (und noch viel mehr) Vorteile erwarten Sie mit den passenden Branchenfunktionen: 

Qualitätskontrolle

Qualitätskontrollen sind Bestandteil Ihres Alltags – Sie müssen höchsten und sich ständig ändernden Anforderungen gerecht werden. Um Qualitätskriterien dauerhaft gerecht zu werden, hilft unsere ERP-Branchensoftware:

  • Audit Trail, Compliance- und Regelwerk-konform
  • Zuverlässige und kontinuierliche Qualitätskontrollen
  • Fehlervermeidung von der ersten Sekunde dank Qualitätszwang
  • Wareneingangskontrolle von Rohstoffen sowie Verwaltung von Prüfplänen & -mitteln
  • Prozessbezogene automatische Erstellung von Prüfaufträgen
  • Überwachung von Reinräumen oder Geräten
  • Management von Stabilitätsprüfungen und Prüfung von Halb- bzw. Fertigwaren
  • Vorgabe der Prüfschärfe pro Produkt und Erstellung von Analysezertifikaten

Ihr Vorteil: Sie erzeugen maximale Sicherheit - und das bei weniger Aufwand und erhöhter Transparenz. Das freut Sie und Ihre Kunden.

ERP-Validierung

Zahlreiche Regularien prägen die Pharma-Branche – da ist es wichtig, auf ERP-Software zu setzen, die diesen gerecht wird:

  • Entwickelt gemäß den Vorgaben von GAMP 5 und erfüllt somit die Vorgaben für die Einführung eines validierten ERP-Systems
  • Produktdokumentationen und Vorlagen für Validierungsprozesse
  • Unterstützung des Change-Prozesses und Updateszenarien
  • Unterstützung durch erfahrene YAVEON Berater
  • System passt sich an die Bedingungen Ihrer Validierungsvorgaben an
  • Erfüllung der Vorgaben nach GMP

Ihr Vorteil: Reduzierung der Aufwände und erhöhte Sicherheit. Audits zur Computersystem-Validierung sehen Sie entspannt entgegen.

ERP Validierung

Änderungen dokumentieren dank Audit Trail 

Änderungskontrollen sind wichtig, um Anpassungen zuverlässig verfolgen zu können. In Echtzeit und direkt in Ihrem ERP-System geht das mit YAVEON ProBatch:

  • Wird betroffenen Regularien gerecht
  • Kritische Daten können frei parametriert werden
  • Schutzmechanismen auch auf Feldebene
  • Änderungen sowie der Änderungsgrund werden direkt dokumentiert

Ihr Vorteil: Erhöhung der Datenqualität, Erfüllung der Nachweispflicht und Steigerung der SicherheitWer hat welche Änderung vorgenommen und wann? All das sehen Sie auf einen Blick und sind so jederzeit aussagefähig.  

Forschung & Entwicklung

Kundenwünsche ändern sich – und das müssen auch Ihre Produkte: Erwartungen müssen erfüllt werden, die Produktion muss profitabel bleiben. Die ERP-Branchenlösung von YAVEON unterstützt diesen Prozess: 

  • Entwicklung und Verwaltung von Rezepturen/Stücklisten für neue Produkte
  • Versionsverwaltung von Rezepturen/Stücklisten
  • Gezielte Freigabe von Rezepturen für die Produktion
  • Kalkulation der Kosten neuer Produkte direkt im System
  • Berücksichtigung aller relevanten Merkmale Ihrer Produkte
  • Rezepturfreigabe für Produktion
  • Muster bereitstellen und versenden

Ihr Vorteil: eine effiziente und integrierte Handhabung der Forschungsartikel. Die zentrale und lückenlose Dokumentation schenkt kreativen Köpfen die Zeit, sich auf die Forschung und die Entwicklung neuer Produkte zu fokussieren. Darüber freuen sich Ihre Kunden und Sie sind Sie der Konkurrenz einen Schritt voraus.

Elemente aus der Chemie Branche als Comic

Chargenmanagement und Rückverfolgung

Um reagieren zu können, wenn es nötig ist, brauchen Sie eine zuverlässige Übersicht zum aktuellen Stand Ihrer Chargen. Dabei sowie bei der Rückverfolgung im Bedarfsfall kann YAVEON ProBatch helfen: 

  • Vollständige detailreiche und mehrstufige Chargenrückverfolgung
  • Kontrolle, welche Charge wann unter welchen Bedingungen wofür eingesetzt wurde
  • Vollständige Chargen-/ Seriennummernverfolgung und Teilen & Mischen von Chargen
  • Verwaltung vom Chargenstatus und von Chargenmerkmalen
  • Berechtigungssteuerung abhängig vom Chargenstatus; Änderungen von Chargeninformationen nur für Befugte und im erlaubten Prozessschritt möglich
  • Berücksichtigt den gesamten Warenfluss

Ihr Vorteil: Sie erzeugen maximale Sicherheit - und das bei weniger Aufwand und erhöhter Transparenz. Das freut Sie und Ihre Kunden.

Planen und steuern

Eine effiziente Produktion erhöht Ihren Output und reduziert die Fehlerquote. Mit stabilen und standardisierten Produktionsprozessen sowie einem flexiblen Planungstool gelingt das auch in der Praxis: 

  • Vollständige Abwicklung von Produktion und Planung
  • Ständige Übersicht über Lagerbestände und Verfügbarkeiten
  • Erfassung von Einsatz
  • Grafischer Leitstand
  • Waagenanbindung

Ihr Vorteil: Sie reduzieren Fehler, nutzen Maschinenkapazitäten optimal und haben mehr Zeit, sich auf die wesentlichen Treiber Ihres Erfolgs zu konzentrieren.

Lieferantenmanagement

Ihre Lieferanten sind ein essenzieller Teil Ihrer Supply Chain. Regelwerke wie die ISO, FDA oder GMP fordern die Überwachung und Auditierung Ihrer Lieferanten. Mit einer guten Systemunterstützung werden Sie diesen Anforderungen ganz unkompliziert gerecht: 

  • Konfigurierbare Lieferantenqualifikation mit harten und weichen Kriterien
  • Automatisierte Bewertung von Termin- und Mengentreue
  • Erfassung von weichen Kriterien zur Bewertung
  • Risikoüberwachung integriert
  • Qualifizierung der Qualität über das Prüfwesen anhand der gelieferten Produkte

Ihr Vorteil: Sie führen Lieferantengespräche mit schlagkräftigen Argumenten und entwickeln die Geschäftsbeziehung professionell. Ihre komplette Supply Chain entwickeln Sie nachhaltig, effizient und regularienkonform. 

Erfüllen von Compliance-Vorgaben

Richtlinien, Regularien, Vorgaben, GMP Part 4 Annex 11, FDA 21 CFR 11, 21 CFR 210/211, Compliance beschäftigt Sie immer wieder aufs Neue. Unsere ERP-Branchenlösung vereinfacht die Abläufe: 

  • Chargenrückverfolgung integriert
  • Datenfelder legen fest, wer welche Änderung vornehmen darf
  • Elektronische Unterschrift (4-Augen-Prinzip)
  • Audit Trail
  • Datenintegrität

Ihr Vorteil: Die strengen Regularien rund um die Handhabung Ihrer Chargen bilden Sie einfacher ab und reduzieren dadurch konsequent Fehler. So sind Sie für den Fall der Fälle gut gerüstet, Compliance-konform und lückenlos auskunftsfähig. Kurz: Sie gehen sicher und sorgenfrei in jedes Audit.

ERP Compliance Richtlinien

Haltbarkeits- und Verfallskontrolle

Um den wirtschaftlichen Aufwand Ihres Unternehmens zu reduzieren gilt es, Waren optimal zu nutzen. YAVEON ProBatch ist spezialisiert auf die optimierte Handhabung von Chargen und deren Haltbarkeitssowie Verfallsdaten: 

  • Systematische Vermeidung von Ablaufproblemen z. B. über automatisierte FEFO Steuerung
  • Regeln für den Verbrauch bzw. Versand von Waren in Abhängigkeit der Mindesthaltbarkeit bzw. Resthaltbarkeit
  • Eingriffsmöglichkeiten dokumentiert und sicher
  • Management der Mindesthaltbarkeit und der Resthaltbarkeit

Ihr Vorteil: Sie nutzen Ihre Waren mit maximalem Ergebnis und zur richtigen Zeit. Das spart Rohstoff, Ressourcen und Geld.

Lager- und Logistikverwaltung

Eine effiziente Lager- und Logistikverwaltung ist ein wesentlicher Bestandteil produzierender Unternehmen. Damit Sie den Überblick behalten, nutzen Sie die passenden Funktionen:  

  • Umfassende Logistiklösung - Schnittstellen zu Lagerverwaltungssystemen nicht zwingend nötig
  • Trennung von Lagerbereichen wie Betäubungsmittel oder Kühllager
  • Abbildung komplexer Einlagerungsstrategien sowie Leitstand für die Versandabwicklung
  • Berücksichtigung von Quarantäne-, Sperr- und weiteren Chargenstatus
  • Erweiterte Verfügbarkeitsberechnung mit Blick auf Chargenstatus und Regelwerk
  • Bestände und Chargendaten in Echtzeit verfügbar
  • MDE-Lösung für relevante Logistik und Produktionsprozesse sowie Verwaltung von Ladungsträgern & Inventurabwicklung
  • Für mobile Geräte verfügbar

Ihr Vorteil: beschleunigtes Abarbeiten, reduzierte Verwaltungsaufwände sowie volle Transparenz – alles in einem ganzheitlichen System.

Elektronische Signatur

Rechtssichere Unterschriften von verschiedenen Standorten und ohne Papier? Ihre ERP-Branchenlösung macht es möglich: 

  • Unkomplizierte Workflows statt aufwändige Papierprozesse
  • Elektronische Signatur nach dem 2- bzw. 4-Augen-Prinzip
  • Hohes Maß an Sicherheit in allen relevanten Prozessen
  • Prozesse werden direkt und papierlos in der Lösung elektronisch geprüft und freigegeben

Ihr Vorteil: Sie erhalten maximale Sicherheit durch geregelte Unterschriften und sind auch von verschiedenen Standorten oder aus dem Homeoffice reaktionsfähig.

Datenaustausch zum Beispiel mit Handelsketten

Datenaustausch? Einfacher, wenn er elektronisch abläuft und direkt durch Ihr ERP-System erfolgt 

  • Automatisierter Datenaustausch der kompletten Supply Chain
  • Standardisierte Anbindung an EDI-Partner wie Phönix, Gehe, Noweda oder Apotheken
  • Komplettpaket mit allen für EDI relevanten Komponenten inklusive Datentransfer wie AS2, X400, OFTP und Webservices
  • Datenkonvertierung ohne externen Konverter, z. B. EDIFACT, Phönix, AnsiX12, OpenTrans, IDOC, CSV
  • Statuskontrolle, Tracking, Fehlermeldungen und mehr direkt in Ihrem Business Central
  • Integraler Teil des ERP-Systems; skalierbar
  • Erstellen eigener Mappings an der Oberfläche ohne Programmierkenntnisse

Ihr Vorteil: eine schnelle und standardisierte Anbindung an beliebige EDI-Partner. Die hohe Konfigurierbarkeit vermeidet Anpassungsprogrammierungen. Im Betrieb wird die Fehlerquote reduziert und der Automatisierungsgerad wird stark erhöht. Das spart Zeit und Sie können sich Ihren wesentlichen Aufgaben widmen. 

EDI Datenaustausch

Einfacher verwalten

Auftragsverwaltung und Co. kosten Zeit, sind aber wichtig. Nutzen Sie das Handelsmodul der ERP-Branchensoftware YAVEON ProBatch und erledigen Sie Bedeutendes mit weniger Aufwand: 

  • Verwaltung von Debitorenhierarchien, Listungen sowie komplexen Preis- und Rabattstrukturen
  • Mehrfach Kopf- und Zeilenrabatte sowie Naturalrabatte
  • Automatisierte Berechnung von Zu-/Abschlägen wie Fracht, Versicherung und mehr
  • Bonusabrechnung und Provisionsabrechnung
  • Nutzen aller Daten für die Abwicklung von Kundenaufträgen direkt in den Verkaufsprozess

Ihr Vorteil: Typische Kundenanforderungen erfüllen Sie mühelos

Eine Auswahl, zu der auch Sie gehören könnten

Unsere ERP-Kunden in der Pharma-Industrie

MICROSOFT ERP TRIFFT AUF BRANCHENLÖSUNG

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Im Whitepaper zu unserer Branchenlösung YAVEON ProBatch erfahren Sie

  • alles über die Basis Microsoft Dynamics 365 Business Central,
  • warum eine Branchenlösung sinnvoll ist,
  • welche Funktionen YAVEON ProBatch besonders machen,
  • wie ein ProBatch-Projekt abläuft,
  • wie sich ein ERP-Projekt neben dem eigentlichen Tagesgeschäft realisieren lässt,
  • welche die 4 wichtigsten Ziele eines ERP-Projekts sind
  • und noch viel mehr.
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